Introdução ISO9001

A família ISO 9000 de sistemas de gestão da qualidade (SGQ) é um conjunto de padrões que ajuda as organizações a garantir que atendam aos clientes e outras necessidades das partes interessadas dentro dos requisitos estatutários e regulamentares relacionados a um produto ou serviço. A ISO 9000 trata dos fundamentos dos sistemas de gestão da qualidade, incluindo os sete princípios de gestão da qualidade que fundamentam a família de padrões. A ISO 9001 trata dos requisitos que as organizações que desejam atender a norma devem cumprir.

Organismos de certificação de terceiros fornecem confirmação de que as organizações atendem aos requisitos da ISO 9001. Mais de um milhão de organizações em todo o mundo são certificadas de forma independente, tornando a ISO 9001 uma das ferramentas de gestão mais utilizadas no mundo atualmente.

Razões de uso

A adoção global da ISO 9001 pode ser atribuída a vários fatores. Nos primórdios, os requisitos da ISO 9001 foram destinados a serem usados ​​por organizações de compras, como base de acordos contratuais com seus fornecedores. Isso ajudou a reduzir a necessidade de “desenvolvimento de fornecedores”, estabelecendo requisitos básicos para um fornecedor garantir a qualidade do produto.

Princípios de gestão da qualidade da série ISO 9000

A série ISO 9000 é baseada em sete princípios de gestão da qualidade (QMP)

• Princípio 1 - Foco no cliente

As organizações dependem de seus clientes e, portanto, devem entender as necessidades atuais e futuras dos clientes, devem atender aos requisitos dos clientes e se esforçar para exceder as expectativas dos clientes.

• Princípio 2 - Liderança

Os líderes estabelecem a unidade de propósito e direção da organização. Eles devem criar e manter o ambiente interno no qual as pessoas possam se envolver plenamente na consecução dos objetivos da organização.

• Princípio 3 - Engajamento das pessoas

As pessoas em todos os níveis são a essência de uma organização e seu pleno envolvimento permite que suas habilidades sejam usadas em benefício da organização.

• Princípio 4 - Abordagem do processo

Um resultado desejado é alcançado com mais eficiência quando as atividades e os recursos relacionados são gerenciados como um processo.

• Princípio 5 - Melhoria

A melhoria do desempenho geral da organização deve ser um objetivo permanente da organização.

• Princípio 6 - Tomada de decisão baseada em evidências

Decisões eficazes são baseadas na análise de dados e informações.

• Princípio 7 - Gestão de relacionamento

Uma organização e seus fornecedores externos (fornecedores, contratados, prestadores de serviços) são interdependentes e um relacionamento mutuamente benéfico aumenta a capacidade de ambos de criar valor.

Conteúdo da ISO 9001:2015

ISO 9001: 2015 Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos é um documento de aproximadamente 30 páginas disponibilizado pela organização de normalização nacional de cada país. Apenas a ISO 9001 é auditada diretamente para fins de avaliação de terceiros.

O conteúdo da ISO 9001:2015 é o seguinte:

Seção 1: Escopo

Seção 2: Referências normativas

Seção 3: Termos e definições

Seção 4: Contexto da organização

Seção 5: Liderança

Seção 6: planejamento

Seção 7: Suporte

Seção 8: Operação

Seção 9: Avaliação de desempenho

Seção 10: Melhoria Contínua

Essencialmente, o layout do padrão segue o ciclo Plan, Do, Check, Act em uma abordagem baseada em processos. O objetivo dos objetivos da qualidade é determinar a conformidade dos requisitos (clientes e organizações), facilitar a implantação efetiva e melhorar o sistema de gestão da qualidade.

Antes que o organismo de certificação ISO 9001 possa emitir ou renovar um certificado, o auditor deve estar convencido de que a empresa que está sendo avaliada implementou os requisitos das seções 4 a 10. As seções 1 a 3 não são auditadas diretamente, mas porque fornecem contexto e definições para o restante da norma, não para a organização, seu conteúdo deve ser levado em consideração.

A norma não especifica mais que a organização deve emitir e manter procedimentos documentados, mas A ISO 9001:2015 exige que a organização documente quaisquer outros procedimentos necessários para sua operação efetiva. A norma também exige que a organização emita e comunique uma política de qualidade documentada, um escopo do sistema de gestão da qualidade e objetivos da qualidade. A norma não exige mais que as organizações em conformidade emitam um Manual de Qualidade formal. O padrão exige a retenção de vários registros, conforme especificado em todo o padrão. A novidade para a versão 2015 é um requisito para uma organização avaliar riscos e oportunidades (seção 6.1) e determinar questões internas e externas relevantes para seu propósito e direção estratégica (seção 4.1). A organização deve demonstrar como os requisitos da norma estão sendo atendidos, enquanto o papel do auditor externo é determinar a eficácia do sistema de gestão da qualidade. Exemplos de interpretação e implementação mais detalhados são frequentemente procurados por organizações que buscam mais informações em uma área que pode ser muito técnica.

Certificação ISO 9001

A Organização Internacional para Padronização (ISO) não certifica organizações por si só. Existem vários organismos de certificação que auditam as organizações e, com êxito, emitem certificados de conformidade ISO 9001.

Uma organização que solicita a certificação ISO 9001 é auditada com base em uma extensa amostra de seus locais, funções, produtos, serviços e processos. O auditor apresenta uma lista de problemas (definidos como “não conformidades”, “observações” ou “oportunidades de melhoria”) à administração. Se não houver não conformidades maiores, o organismo de certificação emite um certificado. Quando forem identificadas não conformidades maiores, a organização apresenta um plano de melhoria ao organismo de certificação (por exemplo, relatórios de ações corretivas mostrando como os problemas serão resolvidos); uma vez que o organismo de certificação esteja convencido de que a organização executou ações corretivas suficientes, ele emite um certificado. O certificado é limitado por um determinado escopo e exibe os endereços aos quais o certificado se refere.

Um certificado ISO 9001 não é um prêmio único, mas deve ser renovado em intervalos regulares recomendados pelo organismo de certificação, geralmente uma vez a cada três anos. Não há graus de competência dentro da ISO 9001: ou uma empresa é certificada (o que significa que está comprometida com o método e modelo de gestão da qualidade descritos na norma) ou não. A este respeito, a certificação ISO 9001 contrasta com os sistemas de qualidade baseados em medição.

Introdução ISO 9001 - Auditoria

Dois tipos de auditoria são necessários para se registrar na norma: auditoria por um organismo de certificação externo (auditoria externa) e auditoria por equipe interna treinada para este processo (auditorias internas). O objetivo é um processo contínuo de revisão e avaliação para verificar se o sistema está funcionando como deveria, descobrir onde pode melhorar e corrigir ou prevenir problemas identificados. Considera-se mais saudável que os auditores internos auditem fora de sua linha de gestão habitual, de modo a trazer um grau de independência aos seus julgamentos.

Vantagens

A gestão adequada da qualidade pode melhorar os negócios, muitas vezes tendo um efeito positivo no investimento, participação de mercado, crescimento de vendas, margens de vendas, vantagem competitiva e prevenção de litígios. Os princípios de qualidade da ISO 9000:2000 também são sólidos, de acordo com Wade e Barnes, que afirma que “as diretrizes da ISO 9000 fornecem um modelo abrangente para sistemas de gestão de qualidade que podem tornar qualquer empresa competitiva”. Sroufe e Curkovic, (2008) encontraram benefícios que vão desde o registro necessário para permanecer parte de uma base de fornecimento, melhor documentação, até custo-benefício e melhor envolvimento e comunicação com a gestão. De acordo com a versão ISO 2015 da norma traz os seguintes benefícios:

• Ao avaliar seu contexto, as organizações podem definir quem é afetado por seu trabalho e o que elas esperam. Isso permite objetivos de negócios claramente definidos e a identificação de novas oportunidades de negócios.
• As organizações podem identificar e lidar com os riscos associados à sua organização.
• Ao colocar os clientes em primeiro lugar, as organizações podem garantir que atendam consistentemente às necessidades dos clientes e aumentem a satisfação do cliente. Isso pode levar a mais clientes recorrentes, novos clientes e aumento de negócios para a organização.
• As organizações trabalham de forma mais eficiente, pois todos os seus processos são alinhados e compreendidos por todos. Isso aumenta a produtividade e a eficiência, reduzindo os custos internos.
• As organizações atenderão aos requisitos estatutários e regulamentares necessários.
• As organizações podem expandir para novos mercados, pois alguns setores e clientes exigem a ISO 9001 antes de fazer negócios.

Fig. 1 Exemplo de Certificação ISO9001

Verifique também: Introdução Seis Sigma