ISO 9000 kalite yönetim sistemleri ailesi (QMS), kuruluşların müşterilerle buluştuklarından emin olmalarına yardımcı olan bir dizi standarttır. ve bir ürün veya hizmetle ilgili yasal ve düzenleyici gereklilikler dahilindeki diğer paydaş ihtiyaçları. ISO 9000, kalite yönetim sistemlerinin temelleri ile ilgilenirstandartlar ailesinin altında yatan yedi kalite yönetim ilkesi dahil. ISO 9001, standardı karşılamak isteyen kuruluşların yerine getirmesi gereken şartlarla ilgilenir.

Üçüncü taraf belgelendirme kuruluşları, bağımsız kuruluşların ISO 9001 gerekliliklerini karşıladığının teyidi. Dünya çapında bir milyondan fazla kuruluş bağımsız olarak sertifikalandırılmıştır ve bu da ISO 9001'i bugün dünyanın en yaygın kullanılan yönetim araçlarından biri haline getirmektedir.

Kullanım nedenleri

ISO 9001'in küresel olarak benimsenmesi bir dizi faktöre atfedilebilir. İlk zamanlarda, ISO 9001 gereklilikleri, tedarikçilerle yapılan sözleşmeye dayalı düzenlemelerin temeli olarak, tedarik kuruluşları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştı. Bu, bir tedarikçinin ürün kalitesini güvence altına alması için temel gereksinimleri belirleyerek “tedarikçi geliştirme” ihtiyacının azaltılmasına yardımcı oldu.

ISO 9000 serisi Kalite Yönetim İlkeleri

ISO 9000 serisi, yedi kalite yönetim ilkesine (QMP) dayanmaktadır.

  • İlke 1 – Müşteri odaklılık

Kuruluşlar müşterilerine bağlıdır ve bu nedenle mevcut ve gelecekteki müşteri ihtiyaçlarını anlamalı, müşteri gereksinimlerini karşılamalı ve müşteri beklentilerini aşmaya çalışmalıdır.

  • İlke 2 – Liderlik

Liderler, örgütün amaç ve yön birliğini oluşturur. İnsanların kuruluşun hedeflerine ulaşmasına tam olarak dahil olabilecekleri iç ortamı yaratmalı ve sürdürmelidirler.

  • Prensip 3 – İnsanların Katılımı

Her seviyedeki insanlar bir organizasyonun özüdür ve onların tam katılımı, yeteneklerinin organizasyonun yararına kullanılmasını sağlar.

  • İlke 4 – Süreç yaklaşımı

Faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir süreç olarak yönetildiğinde istenen sonuca daha verimli bir şekilde ulaşılır.

  • İlke 5 – İyileştirme

Kuruluşun genel performansının iyileştirilmesi, kuruluşun kalıcı bir hedefi olmalıdır.

  • İlke 6 – Kanıta dayalı karar verme

Etkili kararlar, veri ve bilgilerin analizine dayanır.

  • 7. İlke – İlişki yönetimi

Bir kuruluş ve onun dış sağlayıcıları (tedarikçiler, yükleniciler, hizmet sağlayıcılar) birbirine bağlıdır ve karşılıklı yarar sağlayan bir ilişki, her ikisinin de değer yaratma yeteneğini artırır.

ISO 9001:2015 İçeriği

ISO 9001:2015 Kalite yönetim sistemleri — Gereksinimler, her ülkedeki ulusal standartlar organizasyonundan temin edilebilen yaklaşık 30 sayfalık bir belgedir. Yalnızca ISO 9001, üçüncü taraf değerlendirme amaçları için doğrudan denetlenir.

ISO 9001:2015'in içeriği aşağıdaki gibidir:

Bölüm 1: Kapsam

Bölüm 2: Normatif referanslar

Bölüm 3: Terimler ve tanımlar

Bölüm 4: Kuruluşun bağlamı

Bölüm 5: Liderlik

Bölüm 6: Planlama

Bölüm 7: Destek

Bölüm 8: Çalıştırma

Bölüm 9: Performans değerlendirmesi

Bölüm 10: Sürekli İyileştirme

Esasen, standardın düzeni, sürece dayalı bir yaklaşımda Planla, Yap, Kontrol Et, Önlem Al döngüsünü takip eder. Kalite hedeflerinin amacı, gereksinimlerin (müşteriler ve kuruluşlar) uygunluğunu belirlemek, etkin dağıtımı kolaylaştırmak ve kalite yönetim sistemini iyileştirmektir.

ISO 9001 belgelendirme kuruluşu bir belgeyi düzenlemeden veya yenilemeden önce denetçi, değerlendirilmekte olan şirketin 4 ila 10. bölümlerin gerekliliklerini yerine getirdiğinden emin olmalıdır.. 1'den 3'e kadar olan bölümler doğrudan denetlenmez, ancak kuruluşun değil, standardın geri kalanı için bağlam ve tanımlar sağladıkları için içerikleri dikkate alınmalıdır.

Standart artık kuruluşun dokümante edilmiş prosedürleri yayınlayacağını ve sürdüreceğini belirtmez, ancak ISO 9001:2015, kuruluşun etkin çalışması için gerekli olan diğer prosedürleri belgelemesini gerektirir.. Standart ayrıca kuruluşun belgelenmiş bir kalite politikası, bir kalite yönetim sistemi kapsamı ve kalite hedefleri yayınlamasını ve iletmesini gerektirir. Standart artık uyumlu kuruluşların resmi bir Kalite El Kitabı yayınlamasını gerektirmemektedir. Standart, standart boyunca belirtildiği gibi çok sayıda kaydın tutulmasını gerektirir. 2015 sürümü için yenilik, bir kuruluşun riskleri ve fırsatları değerlendirmesi (bölüm 6.1) ve amacı ve stratejik yönü ile ilgili iç ve dış sorunları belirlemesi (bölüm 4.1) için bir gerekliliktir. Dış denetçinin rolü kalite yönetim sisteminin etkinliğini belirlemek iken, kuruluş standardın gereksinimlerinin nasıl karşılandığını göstermelidir. Daha ayrıntılı yorumlama ve uygulama örnekleri, genellikle çok teknik bir alanda daha fazla bilgi arayan kuruluşlar tarafından aranır.

ISO 9001 Sertifikası

Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), kuruluşların kendisini sertifikalandırmaz. Kuruluşları denetleyen ve başarı üzerine ISO 9001 uygunluk sertifikaları veren çok sayıda belgelendirme kuruluşu mevcuttur.

ISO 9001 sertifikası için başvuran bir kuruluş, tesislerinin, işlevlerinin, ürünlerinin, hizmetlerinin ve süreçlerinin kapsamlı bir örneğine dayalı olarak denetlenir.. Denetçi, yönetime bir sorunlar listesi ("uygunsuzluklar", "gözlemler" veya "iyileştirme fırsatları" olarak tanımlanır) sunar. Önemli bir uygunsuzluk yoksa, belgelendirme kuruluşu bir sertifika verir. Büyük uygunsuzluklar tespit edildiğinde, kuruluş belgelendirme kuruluşuna bir iyileştirme planı sunar (örneğin, sorunların nasıl çözüleceğini gösteren düzeltici faaliyet raporları); Belgelendirme kuruluşu, kuruluşun yeterli düzeltici eylemi gerçekleştirdiğinden emin olduğunda, bir sertifika verir. Sertifika belirli bir kapsamla sınırlıdır ve sertifikanın atıfta bulunduğu adresleri görüntüler.

ISO 9001 sertifikası bir kereye mahsus bir ödül değildir, ancak belgelendirme kuruluşu tarafından önerilen düzenli aralıklarla, genellikle her üç yılda bir yenilenmelidir.. ISO 9001'de herhangi bir yeterlilik derecesi yoktur: bir şirket ya sertifikalıdır (yani, standartta açıklanan kalite yönetimi yöntemine ve modeline bağlı olduğu anlamına gelir) ya da değildir. Bu açıdan ISO 9001 sertifikası, ölçüme dayalı kalite sistemleriyle çelişmektedir..

ISO 9001 giriş – Denetim

Standarda kayıt olmak için iki tür denetim gereklidir: harici bir belgelendirme kuruluşu tarafından yapılan denetim (dış denetim) ve bu süreç için eğitilmiş dahili personel tarafından yapılan denetimler (iç denetimler). Amaç, sistemin olması gerektiği gibi çalıştığını doğrulamak, nerede iyileştirilebileceğini bulmak ve tespit edilen sorunları düzeltmek veya önlemek için sürekli bir inceleme ve değerlendirme sürecidir. İç denetçilerin, yargılarına bir dereceye kadar bağımsızlık getirmek için olağan yönetim hatlarının dışında denetim yapmaları daha sağlıklı kabul edilir.

Avantajlar

Uygun kalite yönetimi, genellikle yatırım, pazar payı, satış büyümesi, satış marjları, rekabet avantajı ve davalardan kaçınma üzerinde olumlu bir etkiye sahip olarak işi iyileştirebilir. “ISO 9000 yönergeleri, herhangi bir şirketi rekabetçi hale getirebilecek kalite yönetim sistemleri için kapsamlı bir model sağlar” diyen Wade ve Barnes'a göre, ISO 2000:9000'deki kalite ilkeleri de sağlamdır. Sroufe ve Curkovic, (2008), bir tedarik tabanının parçası olarak kalmak için gerekli olan kayıttan, daha iyi dokümantasyondan, maliyet avantajlarına ve yönetimle daha iyi katılım ve iletişime kadar değişen faydalar bulmuştur. Standardın ISO 2015 versiyonuna göre aşağıdaki faydaları sağlar:

  • Kuruluşlar, bağlamlarını değerlendirerek çalışmalarından kimlerin etkilendiğini ve ne beklediklerini tanımlayabilir. Bu, açıkça belirtilen iş hedeflerini ve yeni iş fırsatlarının tanımlanmasını sağlar.
  • Kuruluşlar, kuruluşlarıyla ilişkili riskleri tanımlayabilir ve ele alabilir.
  • Müşterileri ilk sıraya koyarak kuruluşlar, müşteri ihtiyaçlarını tutarlı bir şekilde karşıladıklarından ve müşteri memnuniyetini artırdıklarından emin olabilirler. Bu, kuruluş için daha fazla tekrar müşteriye, yeni müşteriye ve artan işlere yol açabilir.
  • Kuruluşlar, tüm süreçleri herkes tarafından uyumlu hale getirilip anlaşıldığından daha verimli bir şekilde çalışır. Bu, üretkenliği ve verimliliği artırarak iç maliyetleri düşürür.
  • Kuruluşlar gerekli yasal ve düzenleyici gereksinimleri karşılayacaktır.
  • Bazı sektörler ve müşteriler iş yapmadan önce ISO 9001 gerektirdiğinden kuruluşlar yeni pazarlara genişleyebilir.

Orient Display: iso 9001'e giriş

Şekil 1 ISO9001 Sertifikası Örneği

Ayrıca Kontrol Et: Altı sigma tanıtımı