ISO9001 소개

ISO 9000 품질 관리 시스템(QMS) 제품군은 조직이 고객을 충족하는지 확인하는 데 도움이 되는 일련의 표준입니다. 제품 또는 서비스와 관련된 법적 및 규제 요구 사항 내의 기타 이해 관계자 요구 사항. ISO 9000은 품질 관리 시스템의 기본 사항을 다룹니다., 표준 제품군의 기초가 되는 9001가지 품질 관리 원칙을 포함합니다. ISO XNUMX은 표준을 충족하고자 하는 조직이 충족해야 하는 요구 사항을 다룹니다.

제XNUMX자 인증 기관은 독립적인 조직이 ISO 9001의 요구 사항을 충족하는지 확인. 전 세계적으로 9001만 개 이상의 조직이 독립적으로 인증을 받았으며 ISO XNUMX은 오늘날 세계에서 가장 널리 사용되는 관리 도구 중 하나입니다.

사용 이유

ISO 9001의 세계적인 채택은 여러 요인에 기인할 수 있습니다.. 초기에 ISO 9001 요구 사항은 조달 조직에서 공급자와의 계약의 기초로 사용하도록 의도되었습니다. 이는 제품 품질을 보장하기 위해 공급업체에 대한 기본 요구 사항을 설정함으로써 "공급업체 개발"의 필요성을 줄이는 데 도움이 되었습니다.

ISO 9000 시리즈 품질 관리 원칙

ISO 9000 시리즈는 XNUMX가지 품질 관리 원칙(QMP)을 기반으로 합니다.

• 원칙 1 – 고객 중심

조직은 고객에게 의존하므로 현재 및 미래의 고객 요구 사항을 이해하고 고객 요구 사항을 충족하며 고객 기대치를 초과하기 위해 노력해야 합니다.

• 원칙 2 – 리더십

리더는 조직의 목적과 방향의 통일성을 확립합니다. 그들은 사람들이 조직의 목표를 달성하는 데 완전히 참여할 수 있는 내부 환경을 만들고 유지해야 합니다.

• 원칙 3 – 사람들의 참여

모든 수준의 사람들은 조직의 본질이며 그들의 완전한 참여는 조직의 이익을 위해 자신의 능력을 사용할 수 있도록 합니다.

• 원칙 4 – 프로세스 접근 방식

활동과 관련 자원을 하나의 프로세스로 관리할 때 원하는 결과를 보다 효율적으로 얻을 수 있습니다.

• 원칙 5 – 개선

조직의 전반적인 성과 개선은 조직의 영구적인 목표여야 합니다.

• 원칙 6 – 증거 기반 의사 결정

효과적인 의사결정은 데이터와 정보의 분석을 기반으로 합니다.

• 원칙 7 – 관계 관리

조직과 조직의 외부 제공자(공급자, 계약자, 서비스 제공자)는 상호 의존적이며 상호 이익이 되는 관계는 가치를 창출할 수 있는 능력을 향상시킵니다.

ISO 9001:2015의 내용

ISO 9001:2015 품질 경영 시스템 — 요구 사항은 각 국가의 국가 표준 조직에서 사용할 수 있는 약 30페이지 분량의 문서입니다. ISO 9001만이 제XNUMX자 평가 목적으로 직접 감사를 받습니다.

ISO 9001:2015의 내용은 다음과 같습니다.

섹션 1: 범위

섹션 2: 규범적 참조

섹션 3: 용어 및 정의

섹션 4 : 조직의 상황

섹션 5: 리더십

섹션 6 : 계획

섹션 7 : 지원

섹션 8: 운영

섹션 9: 성능 평가

섹션 10: 지속적인 개선

기본적으로 표준의 레이아웃은 프로세스 기반 접근 방식에서 계획, 실행, 확인, 실행 주기를 따릅니다. 품질 목표의 목적은 요구 사항(고객 및 조직)의 적합성을 결정하고 효과적인 배포를 촉진하며 품질 관리 시스템을 개선하는 것입니다.

ISO 9001 인증 기관이 인증서를 발급하거나 갱신하기 전에 감사인은 평가 대상 회사가 섹션 4에서 10의 요구 사항을 구현했는지 확인해야 합니다.. 섹션 1~3은 직접 감사 대상이 아니지만 조직이 아닌 나머지 표준에 대한 컨텍스트 및 정의를 제공하므로 해당 내용을 고려해야 합니다.

이 표준은 조직이 문서화된 절차를 발행하고 유지해야 한다고 더 이상 지정하지 않지만, ISO 9001:2015는 조직이 효과적인 운영에 필요한 기타 절차를 문서화하도록 요구합니다.. 이 표준은 또한 조직이 문서화된 품질 정책, 품질 관리 시스템 범위 및 품질 목표를 발행하고 전달하도록 요구합니다. 이 표준은 더 이상 규정을 준수하는 조직이 공식 품질 매뉴얼을 발행할 것을 요구하지 않습니다. 이 표준은 표준 전반에 걸쳐 명시된 바와 같이 수많은 기록을 보존해야 합니다. 2015 릴리스의 새로운 기능은 조직이 위험과 기회를 평가하고(섹션 6.1) 목적 및 전략적 방향과 관련된 내부 및 외부 문제를 결정하기 위한 요구 사항(섹션 4.1)입니다. 조직은 표준의 요구사항이 어떻게 충족되고 있는지 입증해야 하며 외부 감사인의 역할은 품질 경영 시스템의 효과를 결정하는 것입니다. 매우 기술적인 영역에 대해 더 많은 정보를 원하는 조직에서는 보다 자세한 해석 및 구현 예를 찾는 경우가 많습니다.

ISO 9001 인증

ISO(International Organization for Standardization)는 조직 자체를 인증하지 않습니다. 조직을 감사하고 성공 시 ISO 9001 준수 인증서를 발급하는 수많은 인증 기관이 있습니다.

ISO 9001 인증을 신청하는 조직은 사이트, 기능, 제품, 서비스 및 프로세스의 광범위한 샘플을 기반으로 감사됩니다.. 감사인은 문제 목록("부적합", "관찰" 또는 "개선을 위한 기회"로 정의됨)을 경영진에게 제시합니다. 주요 부적합 사항이 없는 경우 인증 기관에서 인증서를 발급합니다. 주요 부적합 사항이 확인된 경우 조직은 인증 기관에 개선 계획을 제시합니다(예: 문제가 어떻게 해결될 것인지 보여주는 시정 조치 보고서). 인증 기관이 조직이 충분한 시정 조치를 수행했다고 만족하면 인증서를 발급합니다. 인증서는 특정 범위로 제한되며 인증서가 참조하는 주소를 표시합니다.

ISO 9001 인증은 일회성 인증이 아니라 인증 기관이 권장하는 정기적인 간격(보통 XNUMX년에 한 번)으로 갱신해야 합니다.. ISO 9001에는 역량 등급이 없습니다. 회사가 인증을 받았거나(표준에 설명된 품질 관리 방법과 모델에 전념한다는 의미) 그렇지 않습니다. 이러한 점에서 ISO 9001 인증은 측정 기반 품질 시스템과 대조됩니다..

ISO 9001 소개 – 감사

표준에 등록되기 위해서는 두 가지 유형의 심사가 필요합니다. 외부 인증 기관에 의한 심사(외부 심사)와 이 프로세스에 대해 교육을 받은 내부 직원에 의한 심사(내부 심사)입니다. 목표는 시스템이 예상대로 작동하는지 확인하고 개선할 수 있는 부분을 찾고 식별된 문제를 수정하거나 방지하기 위한 지속적인 검토 및 평가 프로세스입니다. 내부 감사인이 자신의 판단에 어느 정도 독립성을 부여하기 위해 일상적인 관리 라인 외부에서 감사하는 것이 더 건강한 것으로 간주됩니다.

장점

적절한 품질 관리는 종종 투자, 시장 점유율, 매출 성장, 판매 마진, 경쟁 우위 및 소송 방지에 긍정적인 영향을 미치는 비즈니스를 개선할 수 있습니다. Wade와 Barnes에 따르면 ISO 9000:2000의 품질 원칙도 건전합니다. Wade와 Barnes는 "ISO 9000 지침은 모든 회사를 경쟁력 있게 만들 수 있는 품질 관리 시스템에 대한 포괄적인 모델을 제공합니다"라고 말합니다. Sroufe와 Curkovic(2008)은 공급 기반의 일부를 유지하는 데 필요한 등록, 더 나은 문서화, 비용 이점, 경영진과의 개선된 참여 및 커뮤니케이션에 이르기까지 다양한 이점을 발견했습니다. ISO 2015 버전에 따르면 표준은 다음과 같은 이점을 제공합니다.

• 조직은 상황을 평가하여 업무의 영향을 받는 사람과 기대하는 대상을 정의할 수 있습니다. 이를 통해 명확하게 명시된 비즈니스 목표와 새로운 비즈니스 기회를 식별할 수 있습니다.
• 조직은 조직과 관련된 위험을 식별하고 해결할 수 있습니다.
• 고객을 최우선으로 함으로써 조직은 지속적으로 고객 요구 사항을 충족하고 고객 만족도를 높일 수 있습니다. 이는 더 많은 반복 고객, 신규 고객 및 조직의 비즈니스 증가로 이어질 수 있습니다.
• 조직의 모든 프로세스를 모든 사람이 조정하고 이해하므로 조직은 보다 효율적인 방식으로 작업합니다. 이는 생산성과 효율성을 높여 내부 비용을 낮춥니다.
• 조직은 필요한 법적 및 규제 요구 사항을 충족합니다.
• 일부 부문 및 고객은 비즈니스를 수행하기 전에 ISO 9001을 요구하므로 조직은 새로운 시장으로 확장할 수 있습니다.

그림 1 ISO9001 인증 예

확인 : 식스 시그마 도입