QC 080000 es un IECQ internacional (International Electrotechnical Commission Quality Assessment System for Electronic Components) especificación técnica para la gestión de procesos de sustancias peligrosas. Es un enfoque proactivo, eficaz y rentable para gestionar, minimizar y eliminar sustancias peligrosas en productos electrónicos y eléctricos y sus procesos de producción.

QC 080000 proporciona una base para la gestión y el control completos, sistemáticos y transparentes de los procesos diseñados para cumplir con los requisitos del cliente, legales y reglamentarios HSF (libre de sustancias peligrosas). Garantiza la gestión de valor añadido de los procesos de HSPM desde el concepto hasta la realización del producto y el final de su vida útil.

Al proporcionar una especificación integral de gestión de procesos, QC 080000 permite una mejor gestión de todos los procesos de sustancias peligrosas, independientemente de los requisitos exactos de HSF que una empresa intente cumplir. La especificación está diseñada para ayudarlo a:

    • satisfacer tanto los requisitos de HSF del cliente como los requisitos reglamentarios internacionales de HSF,
    • determinar y documentar los aspectos técnicos de los niveles de sustancias peligrosas o restringidas en productos y procesos,
    • desarrollar procedimientos y controles de procesos para garantizar el cumplimiento técnico de los requisitos de restricción de sustancias peligrosas, y
    • proporcionar la capacitación, las herramientas de proceso y la infraestructura necesarias para garantizar la sostenibilidad.

Control de calidad 080000 e ISO 9001

QC 080000 se escribió para corresponder al marco de la norma ISO 9001:2000, la norma internacional para sistemas de gestión de calidad. Mientras que ISO 9001 proporciona una base para la optimización de los sistemas comerciales, QC 080000 va un paso más allá para enfatizar la gestión de sustancias peligrosas.

Certificación: beneficios y proceso

La certificación de terceros reconocida por IECQ para QC 080000 puede indicar a los reguladores que los procesos de un fabricante controlan eficazmente las sustancias peligrosas. Indica que la organización cuenta con procesos para gestionar adecuadamente la realización de productos específicamente para HSF. Además, la certificación de terceros:

    • Garantiza el acceso ininterrumpido a los mercados globales.
    • Asegura una ventaja competitiva sostenida
    • Proporciona una fuerte demostración de cumplimiento de las leyes aplicables.
    • Ayuda a impulsar la integración empresarial y la continuidad del control de procesos en toda la cadena de suministro

Antes de buscar la certificación QC 080000, su organización debe estar certificada según ISO 9001 o uno de sus derivados (como ISO/TS 16949, ISO 13485, TL 9000 o AS9100). Ambos estándares pueden ser evaluados simultáneamente.

El proceso de auditoría de QC 080000 es muy similar al de ISO 9001, con evaluaciones anuales y una vigencia del certificado de tres años. Sin embargo, hay algunas diferencias menores:

    • No puede haber Oportunidades de Mejora (OFI), solo no conformidades mayores o menores.
    • Todos los requisitos y funciones se cubrirán durante la auditoría de vigilancia anual.. No se permiten evaluaciones por muestreo; todos los sitios deben ser evaluados durante cada auditoría.
    • Se evaluarán los factores técnicos del producto y del proceso, tales como: análisis de riesgos de materiales/productos, informes de pruebas, gestión de la cadena de suministro, control de riesgos o cálculos de conformidad.

La declaración del alcance en el certificado cubrirá los requisitos legales aplicables y otros (RoHS, WEEE, baterías, embalaje, etc.) además del alcance del producto (como "diseño y fabricación de...") como lo que se muestra en un Certificado ISO 9001.

Una vez que su organización esté certificada, el certificado se publicará en el sitio web de IECQ en www.iecq.org.